Желатин барои капсулаҳои сахт
Бо рушди саноати фармасевтӣ, талаботҳои мураккаб ва қатъии бисёрфунксионалӣ барои иҷрои маводҳое ба миён меоянд, ки аз ҷониби аксари масолеҳи металлӣ ва маводи ғайриорганикӣ қонеъ кардани онҳо душвор аст.
Желатин як маводи полимерии табиӣ мебошад, ки сохтори ба организм хеле монанд дорад.Он дорои хосиятҳои хуби физикӣ ва химиявӣ, мутобиқати биологӣ, биодеградатсия, инчунин хусусиятҳои оддии истеҳсол, коркард ва қолабӣ мебошад, ки онро дар соҳаи биотибб бартарии мутлақ месозад.
Вақте ки желатини фармасевтӣ барои истеҳсоли капсулаҳои сахти холӣ истифода мешавад, он дорои хусусиятҳои асосӣ ба монанди часпакии дуруст дар консентратсияи баланд, қувваи баланди механикӣ, тағирнопазирии гармӣ, нуқтаи паст/мувофиқ яхкунӣ, қувваи кофӣ, шаффофияти баланд ва дурахшони желатин, ки ташаккул меёбад. девори капсула.
Сабаби таърихи тӯлонӣ доштани желатини тиббӣ дар он аст, ки аввалин капсулаи мулоими желатини соли 1833 ба дунё омадааст. Аз он вақт инҷониб желатин дар саноати фармасевтӣ васеъ истифода мешавад ва ҷузъи ҷудонашавандаи он гардид.
| Меъёри санҷиш: Фармакопеяи Чин Нашри 2 2015 | Барои капсулаи сахт |
| Маводҳои физикӣ ва химиявӣ | |
| 1. Қувваи желе (6,67%) | 200-260 гул мекунад |
| 2. Часпак (6,67% 60℃) | 40-50м/сек |
| 3 Меш | 4-60 меш |
| 4. Рутубат | ≤12% |
| 5. Хокистар (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Шаффофият (5%, 40°C) мм | ≥500мм |
| 7. РН (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5мС/см |
| манфӣ |
| 10. Интиқоли 450нм | ≥70% |
| 11. Интиқоли 620нм | ≥90% |
| 12. Арсеник | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Металлҳои вазнин | ≤30ppm |
| 15. СО2 | ≤30ppm |
| 16. Моддаи дар об ҳалнашаванда | ≤0,1% |
| 17. Шумораи умумии бактерияҳо | ≤10 cfu/г |
| 18. Escherichia coli | манфӣ / 25г |
| Салмонелла | манфӣ / 25г |
