Желатин барои капсулаҳои сахт
Бо рушди саноати дорусозӣ, талаботҳои мураккаб ва қатъии бисёрфунксионалӣ барои иҷрои маводҳо пешниҳод карда мешаванд, ки иҷрои онҳо аз ҷониби аксари маводҳои металлӣ ва ғайриорганикӣ душвор аст.
Желатин як маводи полимерии табиӣ аст, ки сохтори он ба организм хеле монанд аст. Он дорои хосиятҳои хуби физикӣ ва химиявӣ, мутобиқати биологӣ, таҷзияшавандагии биологӣ, инчунин хусусиятҳои соддаи истеҳсол, коркард ва қолаббандӣ мебошад, ки онро дар соҳаи биотиб як бартарии мутлақ мегардонад.
Вақте ки желатини дорусозӣ барои истеҳсоли капсулаҳои сахти холӣ истифода мешавад, он дорои хусусиятҳои асосӣ, аз қабили часпакии мувофиқ дар консентратсияи баланд, қувваи баланди механикӣ, тағйирнопазирии гармӣ, нуқтаи яхкунии паст/мувофиқ, қувваи кофӣ, шаффофияти баланд ва дурахши желатинест, ки девори капсуларо ташкил медиҳад.
Сабаби таърихи тӯлонии желатини тиббӣ дар он аст, ки аввалин капсулаи нарми желатини соли 1833 тавлид шудааст. Аз он вақт инҷониб, желатин дар саноати дорусозӣ васеъ истифода мешавад ва ба як қисми ҷудонашавандаи он табдил ёфтааст.
| Меъёри санҷиш: Фармакопеяи Чин Нашри 2-юми соли 2015 | Барои капсулаи сахт |
| Ашёҳои физикӣ ва кимиёвӣ | |
| 1. Қувваи желе (6.67%) | 200-260 шукуфтан |
| 2. Часпакӣ (6.67% 60℃) | 40-50 мил/с |
| 3 шабака | 4-60mesh |
| 4. Намӣ | ≤12% |
| 5. Хокистар (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Шаффофият (5%, 40°C) мм | ≥500 мм |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5 мС/см |
| Манфӣ |
| 10. Трансмитсия 450нм | ≥70% |
| 11. Трансмитсия 620нм | ≥90% |
| 12. Арсен | ≤0.0001% |
| 13. Хром | ≤2ppm |
| 14. Металлҳои вазнин | ≤30ppm |
| 15. СО2 | ≤30ppm |
| 16. Моддаи ҳалнашаванда дар об | ≤0.1% |
| 17. Шумораи умумии бактерияҳо | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Манфӣ/25г |
| Салмонелла | Манфӣ/25г |
